QC LIMS für Chargenprüfung, Regelkarten und fehlerhafte Arbeiten
QC-Workflows, die auf Ihre Methoden und Entscheidungsregeln abgestimmt sind
Die Branche in der Praxis · Industrielle Qualitätskontrolle
Zwei Ansichten Ihres Laborablaufs
Anonymisierte Metallproben mit verknüpften Zug-, Härte- und Oberflächenmessungen sowie rückverfolgbaren Messkontrollen.
Allgemeine Beispiele zur Veranschaulichung.
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QC-Parameter, QA-Berichte und LIMS-Qualitätsmanagement für Laborkonformität
Gemeinsame QC-Parameter
- pH
- Leitfähigkeit
- Feuchtigkeitsgehalt
- Viskosität
- Dichte
- Aschegehalt
- Zugfestigkeit
- Schmelzpunkt
- Farbe (visuell / spektrophotometrisch)
- Partikelgrößenverteilung
- Mikrobielle Belastung
- Verunreinigungen (Pb, Hg, As usw.)
- Restlösungsmittel
- Oberflächenrauheit
- Geruch / Aussehen
- … usw.
QA- und QC-Berichte
- Chargenqualitätsberichte
- Kalibrierzertifikate
- QC-Zusammenfassungsblätter
- COA (Analysezertifikat)
- Interne Revisionsberichte
- Nichtkonformitätsberichte
- Korrekturmaßnahmenprotokolle
- Muster-Empfangs- und Protokollblätter
- Prozessvalidierungsaufzeichnungen
- Trend- und Abweichungsanalysediagramme
- Testmethodenvalidierung
- Produktfreigabeformulare
- Rohdaten-Eingabeblätter
- Ausrüstungsqualifizierungsprotokolle
- … usw.
Compliance-Standards
- ISO/IEC 17025
- ISO 9001
- Geltende GMP-Anforderungen; OECD-GLP-Kontrollen, sofern relevant für nichtklinische Gesundheits- und Umweltsicherheitsstudien, die zur behördlichen Einreichung vorgesehen sind
- FDA 21 CFR Teil 11
- Interne SOP- und QA-Richtlinien
- Kundenspezifische QS-Anforderungen
- Signatur- und Überprüfungsprotokolle von Analysten
- Rückverfolgbarkeit und Produktkette
- Methodenvalidierungsprotokolle
- Audit-Bereitschaftsanforderungen
- Aufbewahrungs- und Aufzeichnungskontrollrichtlinien
- Vertraulichkeit und Datenintegrität
- Nationale / branchenspezifische Richtlinien
- … usw.
QC LIMS-Funktionen für industrielle Qualitätskontroll- und Qualitätssicherungslabore
Unser LIMS wurde speziell für Qualitätskontrolltests in Laboren entwickelt. Unabhängig davon, ob Sie Vorbehandlungsproben verwalten, QS-Prozesse prüfen oder ISO-Standards durchsetzen, bietet dieses QC LIMS Tools zur Unterstützung kontrollierter, nachvollziehbarer Prozesse.
LIMS für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle mit Odoo
Lims.science basiert vollständig auf Odoo, einem leistungsstarken ERP-System mit mehr als 15 Millionen Nutzern auf der ganzen Welt.
Dieses LIMS unterstützt Industrielabore mit definierten QC-Workflows, Methodenvalidierungsaufzeichnungen, QS-Überprüfung und Prozessen, die an ISO/IEC 17025 oder ISO 9001 ausgerichtet sind.
- Konfigurieren Sie Testmethoden, Grenzwerte und Einheiten für industrielle QA- und QC-Anforderungen
- Verfolgen Sie den Probenfluss, die Lagerbedingungen und die Testzeitpläne über alle Laborstufen hinweg
- Ergebnisse mit zuordenbaren, zeitgestempelten Änderungshistorien und Abweichungsverfolgung genehmigen oder ablehnen
- Weisen Sie Benutzerrollen zu, damit QA-Leiter, Labormitarbeiter und Kunden nur auf das zugreifen, was sie benötigen
- Verwalten Sie mehrere Laborstandorte und -prozesse über ein einziges Dashboard
- Sicherer Zugriff in der Cloud oder auf Ihren eigenen Servern
Brauchen Sie Hilfe?
FAQs
Kann ich Testmethoden und -grenzen anpassen?
Ja. Sie können Ihre eigenen Testparameter, Grenzwerte und Einheiten für verschiedene Produkte, Materialien oder Arbeitsabläufe festlegen.
Wie unterstützt dieses LIMS die Anforderungen von ISO 9001 oder ISO/IEC 17025?
Das LIMS bietet konfigurierbare Kontrollen für genehmigte Verfahren, Analystenautorisierung, messtechnische und Probenrückverfolgbarkeit, zuschreibbare Änderungshistorien und kontrollierte Berichterstattung. Diese Kontrollen können Anforderungen unterstützen, die für den nach ISO/IEC 17025 akkreditierten Bereich des Labors relevant sind, wenn sie in dessen Qualitätssystem implementiert werden.
Können mehrere Labore oder Anlagen dasselbe System nutzen?
Absolut. Das LIMS kann für die Verwaltung mehrerer Standorte oder Abteilungen auf einer zentralen Plattform konfiguriert werden. Jeder Standort kann über eigene Tests, Benutzer und Arbeitsabläufe verfügen, während das Management durch rollenbasierte Dashboards und Berichte eine einheitliche Aufsicht erhält.
Unterstützt das System die Verfolgung von Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen?
Ja. Sie können Ergebnisse außerhalb der Spezifikation dokumentieren, Nichtkonformitäten klassifizieren, Korrektur- oder Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) zuweisen und den Lösungsstatus verfolgen.
Kann ich Gerätekalibrierungs- und Wartungspläne verwalten?
Ja. Sie können Kalibrierungszertifikate protokollieren, zukünftige Kalibrierungen planen und den Wartungsverlauf der Geräte verfolgen. Warnmeldungen können so konfiguriert werden, dass sie Sie über bevorstehende Fälligkeitstermine informieren und so die Überprüfung des Kalibrierungsstatus und der Eignung für die zugewiesene Methode unterstützen.
Kann ich Daten oder Berichte für Audits exportieren?
Ja. Sie können Berichte in mehreren Formaten (PDF, Excel, CSV) erstellen und exportieren, wodurch die Prüfungsvorbereitung schnell und problemlos erfolgt.
QC LIMS, das die Qualitätskontrolle im Labor einfacher zu verwalten macht
Verwalten Sie Laboraudits, QC-Berichte, Vorbehandlungstests und Compliance auf einer LIMS-Plattform, die für die Qualitätskontrolle konzipiert ist.