QC LIMS لمراجعة الدُفعات ومخططات التحكم والأعمال غير المطابقة
مسارات عمل مراقبة الجودة التي تم تكوينها وفقًا لأساليبك وقواعد اتخاذ القرار
عرضان لمسار العمل في مختبرك
عينات معدنية مجهولة الهوية مرتبطة بخصائص الشد والصلادة وتشطيب السطح، مع تتبع ضوابط القياس.
أمثلة عامة معروضة لأغراض توضيحية.
انقر على العرض لتكبيره.
معلمات مراقبة الجودة وتقارير ضمان الجودة وإدارة جودة LIMS للامتثال المختبري
معلمات مراقبة الجودة العامة
- pH
- الموصلية
- محتوى الرطوبة
- اللزوجة
- الكثافة
- محتوى الرماد
- قوة الشد
- نقطة الانصهار
- اللون (البصري / الطيفي)
- توزيع حجم الجسيمات
- الحمل الميكروبي
- الملوثات (الرصاص، الزئبق، كما، وما إلى ذلك)
- المذيبات المتبقية
- خشونة السطح
- الرائحة / المظهر
- … إلخ.
تقارير ضمان الجودة ومراقبة الجودة
- تقارير الجودة المجمعة
- شهادات المعايرة
- أوراق ملخص مراقبة الجودة
- COA (شهادة التحليل)
- تقارير التدقيق الداخلي
- تقارير عدم المطابقة
- سجلات الإجراءات التصحيحية
- استلام العينات وأوراق السجل
- سجلات التحقق من صحة العملية
- مخططات تحليل الاتجاه والانحراف
- التحقق من صحة طريقة الاختبار
- نماذج إصدار المنتج
- أوراق إدخال البيانات الأولية
- سجلات تأهيل المعدات
- … إلخ.
معايير الامتثال
- ISO/IEC 17025
- آيزو 9001
- متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) المطبقة؛ تتحكم OECD GLP حيثما كان ذلك مناسبًا لدراسات الصحة والسلامة البيئية غير السريرية المعدة لتقديمها تنظيميًا
- إدارة الغذاء والدواء 21 CFR الجزء 11
- سياسات إجراءات التشغيل القياسية وضمان الجودة الداخلية
- متطلبات ضمان الجودة الخاصة بالعميل
- توقيع المحلل وسجلات المراجعة
- إمكانية التتبع وسلسلة الحراسة
- بروتوكولات التحقق من صحة الطريقة
- متطلبات الاستعداد للتدقيق
- سياسات الاحتفاظ والتحكم بالسجلات
- السرية وسلامة البيانات
- المبادئ التوجيهية الوطنية / الخاصة بالصناعة
- … إلخ.
ميزات QC LIMS لمراقبة الجودة الصناعية ومختبرات ضمان الجودة
تم تصميم LIMS الخاص بنا خصيصًا لاختبار مراقبة الجودة في المختبرات. سواء كنت تدير عينات المعالجة المسبقة، أو تدقق عمليات ضمان الجودة، أو تطبق معايير ISO، فإن نظام إدارة مراقبة الجودة (QC LIMS) يوفر أدوات لدعم العمليات الخاضعة للرقابة والقابلة للتتبع.
اللوجستيات وسلسلة حيازة العينات
تتبع المواد الخام والعينات قيد المعالجة والمنتجات النهائية من خلال الاستلام والحضانة والتحضير والتخزين والتخلص. تكوين مسارات أخذ العينات وحالات القبول حسب المنتج والموقع والبرنامج.
سير عمل مراقبة الجودة الذي تم تكوينه بواسطة العميل
تحديد الأدوار ومراجعة البوابات ومسارات الاستثناء وقرارات الإصدار لكل منتج وطريقة. تظل إصدارات سير العمل وتواريخ السريان والموافقات خاضعة للتحكم في التغيير.
التحليلات والمقاييس
ربط الأدوات المعتمدة بالطرق والتقاط النتائج من خلال واجهات مناسبة. تظل حالة المعايرة والمعايير المرجعية وسجلات عدم اليقين مرتبطة بالعمل التحليلي المتأثر.
مراقبة صحة النتائج
تقييم الفراغات والمسامير والتكرارات والمواد المرجعية وحدود مخطط التحكم مقابل معايير محددة مسبقًا. تقوم القواعد الفاشلة بتوجيه الدُفعة إلى المراجعة المعتمدة والتحكم في العمل غير المطابق عند الاقتضاء.
الإحصائيات ومراجعة الاتجاهات
تحليل النتائج عبر الأساليب والأدوات والمنتجات والمواقع والفترات الزمنية باستخدام الاتجاهات وحدود التحكم ومؤشرات مراقبة الجودة. تحتفظ التقارير الخاضعة للرقابة بمجموعة البيانات التي تمت مراجعتها والترخيص والمواصفات المعمول بها.
المخزون والعمليات التجارية
ربط كميات الكواشف والمواد الاستهلاكية بالدُفعات والطرق، ثم ربط سجلات المختبر المعتمدة بالمشتريات والإنتاج والفوترة وعمليات العميل من خلال Odoo وعمليات التكامل المحددة النطاق.
نظام LIMS لضمان الجودة وضبطها في المختبر على Odoo
يعتمد Lims.science بالكامل على Odoo، وهو نظام ERP قوي يثق به أكثر من 28 مليون مستخدم في جميع أنحاء العالم.
يدعم نظام LIMS هذا المختبرات الصناعية من خلال سير عمل محدد لمراقبة الجودة، وسجلات التحقق من صحة الطريقة، ومراجعة ضمان الجودة والعمليات المتوافقة مع ISO/IEC 17025 أو ISO 9001.
- تكوين طرق الاختبار والحدود والوحدات لاحتياجات ضمان الجودة ومراقبة الجودة الصناعية
- تتبع تدفق العينة، وظروف التخزين، والجداول الزمنية للاختبار عبر مراحل المختبر
- الموافقة على النتائج أو رفضها مع تاريخ التغيير المنسوب والمختوم زمنيًا وتتبع الانحراف
- قم بتعيين أدوار المستخدم حتى يتمكن قادة ضمان الجودة وموظفي المختبر والعملاء من الوصول إلى ما يحتاجون إليه فقط
- إدارة مواقع وعمليات معملية متعددة من لوحة معلومات واحدة
- الوصول بشكل آمن في السحابة أو على الخوادم الخاصة بك
هل تحتاج إلى مساعدة؟
الأسئلة الشائعة
هل يمكنني تخصيص طرق الاختبار وحدوده؟
نعم. يمكنك تعيين معلمات الاختبار والحدود والوحدات الخاصة بك لمنتجات أو مواد أو مسارات عمل مختلفة.
كيف يدعم نظام إدارة المعلومات (LIMS) متطلبات ISO 9001 أو ISO/IEC 17025؟
يوفر نظام LIMS ضوابط قابلة للتكوين للإجراءات المعتمدة، وتفويض المحلل، والتتبع المترولوجي وتتبع العينات، وتاريخ التغيير المنسوب، وإعداد التقارير الخاضعة للرقابة. يمكن لهذه الضوابط أن تدعم المتطلبات ذات الصلة بنطاق المختبر المعتمد ISO/IEC 17025 عند تنفيذها ضمن نظام الجودة الخاص به.
هل يمكن لمختبرات أو مصانع متعددة استخدام نفس النظام؟
إطلاقا. يمكن تكوين LIMS لإدارة مواقع أو أقسام متعددة في منصة مركزية واحدة. يمكن أن يكون لكل موقع اختباراته ومستخدميه وسير العمل الخاص به، بينما تحصل الإدارة على إشراف موحد من خلال لوحات المعلومات والتقارير القائمة على الأدوار.
هل يدعم النظام تتبع حالات عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية؟
نعم. يمكنك توثيق النتائج غير المطابقة للمواصفات، وتصنيف حالات عدم المطابقة، وتعيين الإجراءات التصحيحية أو الوقائية (CAPA)، وتتبع حالة الحل.
هل يمكنني إدارة جداول معايرة الأجهزة وصيانتها؟
نعم. يمكنك تسجيل شهادات المعايرة وجدولة المعايرة المستقبلية وتتبع سجل صيانة المعدات. يمكن تكوين التنبيهات لإعلامك بتواريخ الاستحقاق القادمة، ودعم مراجعة حالة المعايرة وملاءمتها للطريقة المعينة.
هل يمكنني تصدير البيانات أو التقارير لعمليات التدقيق؟
نعم. يمكنك إنشاء التقارير وتصديرها بتنسيقات متعددة (PDF وExcel وCSV)، مما يجعل عملية إعداد التدقيق سريعة وخالية من المتاعب.
QC LIMS الذي يجعل إدارة مراقبة جودة المختبر أسهل
التعامل مع عمليات تدقيق المختبر وتقارير مراقبة الجودة واختبارات المعالجة المسبقة والامتثال في منصة LIMS واحدة مصممة لمراقبة الجودة.