Software LIMS per il Controllo Qualità e l'Assicurazione Qualità in Laboratorio
LIMS QC/QA configurato attorno ai processi del vostro laboratorio
Il settore in pratica · Controllo qualità industriale
Due viste del flusso di laboratorio
Provini metallici anonimi collegati alle proprietà a trazione, alla durezza e alla finitura superficiale, con tracciabilità dei controlli di misura.
Esempi generali presentati a scopo illustrativo.
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Parametri, registrazioni dei controlli qualità, rapporti e conformità
Parametri QC comuni
- pH
- Conducibilità
- Contenuto di umidità
- Viscosità
- Densità
- Contenuto di ceneri
- Resistenza alla trazione
- Punto di fusione
- Colore (visivo / spettrofotometrico)
- Distribuzione granulometrica
- Carico microbico
- Contaminanti (Pb, Hg, As, ecc.)
- Solventi residui
- Rugosità superficiale
- Odore / Aspetto
- ..ecc
Rapporti QA e QC
- Rapporti sulla qualità dei lotti
- Certificati di calibrazione
- Schede riassuntive QC
- COA (Certificato di analisi)
- Rapporti di audit interno
- Rapporti di non conformità
- Registri delle azioni correttive
- Schede di ricezione e registrazione dei campioni
- Registri di convalida dei processi
- Grafici di analisi delle tendenze e delle deviazioni
- Convalida dei metodi di prova
- Moduli di rilascio dei prodotti
- Schede di inserimento dei dati grezzi
- Registri di qualificazione delle attrezzature
- …ecc.
Standard di conformità
- ISO/IEC 17025
- ISO 9001
- Controlli GMP e BPL dell’OCSE, ove applicabili
- FDA 21 CFR Parte 11
- SOP interne e politiche di controllo qualità
- Requisiti di controllo qualità specifici del cliente
- Firma dell’analista e registri di revisione
- Tracciabilità e catena di custodia
- Protocolli di convalida dei metodi
- Requisiti di preparazione all’audit
- Politiche di conservazione e controllo dei registri
- Riservatezza e integrità dei dati
- Linee guida nazionali/specifiche del settore
- …ecc.
Funzionalità del Software di Gestione del Laboratorio per il Controllo Qualità Industriale
Il nostro LIMS è stato appositamente progettato per i test di controllo qualità nei laboratori. Che si tratti di gestire campioni di pretrattamento, verificare i processi di controllo qualità o applicare gli standard ISO, questo QC LIMS offre gli strumenti necessari per garantire la conformità e il controllo.
Sistema di gestione del controllo qualità basato su Odoo
Lims.science funziona interamente su Odoo, un potente sistema ERP utilizzato da oltre 15 milioni di utenti in tutto il mondo.
Questo software per il controllo qualità di laboratorio supporta i laboratori industriali con flussi di lavoro completi per il controllo qualità, la convalida dei metodi di prova, gli audit di garanzia della qualità e la conformità alle norme ISO/IEC 17025 o 9001.
- Configurare metodi di prova, limiti e unità per le esigenze di controllo qualità e garanzia qualità industriale
- Tracciate il flusso dei campioni, le condizioni di conservazione e le tempistiche dei test in tutte le fasi di laboratorio.
- Approva o rifiuta i risultati con tracciabilità completa e monitoraggio delle deviazioni
- Assegna ruoli utente in modo che i responsabili del controllo qualità, il personale di laboratorio e i clienti abbiano accesso solo a ciò di cui hanno bisogno.
- Gestisci più siti di laboratorio e processi da un'unica dashboard
- Accedete in modo sicuro nel cloud o sui tuoi server
Hai bisogno di aiuto?
Domande frequenti
Posso personalizzare i metodi e i limiti di prova?
Sì. È possibile impostare i propri parametri di prova, limiti e unità per diversi prodotti, materiali o flussi di lavoro.
In che modo il LIMS supporta ISO 9001 e ISO/IEC 17025?
Il LIMS può sostenere SOP controllate, audit trail, firme degli analisti, tracciabilità e reportistica autorizzata in relazione ai requisiti applicabili. La conformità e l’accreditamento dipendono dal sistema di gestione, dal campo, dalle procedure, dal personale e dalla configurazione convalidata del laboratorio.
È possibile che più laboratori o stabilimenti utilizzino lo stesso sistema?
Assolutamente sì. Il LIMS può essere configurato per gestire più sedi o reparti in un’unica piattaforma centralizzata. Ogni sito può avere i propri test, utenti e flussi di lavoro, mentre la direzione ottiene una supervisione unificata attraverso dashboard e report basati sui ruoli.
Il sistema supporta le azioni correttive e di non conformità?
Sì. È possibile registrare risultati fuori specifica, gestire il lavoro non conforme, assegnare correzioni o azioni correttive e seguirne il riesame, l’efficacia e la chiusura secondo la procedura autorizzata del laboratorio.
Posso gestire la calibrazione degli strumenti e i programmi di manutenzione?
Sì. Potete registrare certificati e stato di taratura, programmare tarature e verifiche, mantenere la cronologia di manutenzione e configurare avvisi. Le condizioni fuori tolleranza possono avviare un riesame autorizzato dei risultati potenzialmente interessati.
Il software supporta gli audit qualità e l'esportazione dei report?
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