Un LIMS de contrôle qualité pour la revue des lots, les cartes de contrôle et les travaux non conformes
Flux de travail de contrôle qualité configurés selon vos méthodes et règles de décision
Le secteur en pratique · Contrôle qualité industriel
Deux vues de votre activité au laboratoire
Éprouvettes métalliques anonymes reliées aux propriétés en traction, à la dureté et à l’état de surface, avec traçabilité des contrôles de mesure.
Exemples généralistes présentés à titre d’illustration.
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Paramètres CQ Essentiels et Gestion de la Qualité LIMS pour Laboratoires
Paramètres courants de contrôle qualité
- pH
- Conductivité
- Teneur en humidité
- Viscosité
- Densité
- Teneur en cendres
- Résistance à la traction
- Point de fusion
- Couleur (visuelle / spectrophotométrique)
- Distribution granulométrique
- Charge microbienne
- Contaminants (Pb, Hg, As, etc.)
- Solvants résiduels
- Rugosité de surface
- Odeur / Apparence
- ..etc
Rapports d’assurance qualité et de contrôle qualité
- Rapports sur la qualité des lots
- Certificats d’étalonnage
- Fiches récapitulatives du contrôle qualité
- COA (certificat d’analyse)
- Rapports d’audit interne
- Rapports de non-conformité et maîtrise des travaux non conformes
- Registres des mesures correctives
- Fiches de réception et d’enregistrement des échantillons
- Dossiers de validation des processus
- Graphiques d’analyse des tendances et des écarts
- Validation des méthodes d’essai
- Formulaires de mise en service des produits
- Fiches de saisie des données brutes
- Registres de qualification des équipements
- …etc.
Référentiels et exigences applicables
- ISO/IEC 17025
- ISO 9001
- Exigences GMP applicables ; BPL de l’OCDE uniquement pour les études non cliniques de sécurité sanitaire et environnementale concernées
- FDA 21 CFR Partie 11
- SOP internes et politiques d’assurance qualité
- Exigences d’assurance qualité spécifiques au client
- Signature de l’analyste et journaux de révision
- Traçabilité et chaîne de contrôle
- Protocoles de validation des méthodes
- Exigences en matière de préparation aux audits
- Politiques de conservation et de contrôle des enregistrements
- Confidentialité et intégrité des données
- Directives nationales / spécifiques à l’industrie
- …etc.
Fonctionnalités du Logiciel Contrôle Qualité Industrielle et Production
Le LIMS est configuré pour les essais de contrôle qualité, la revue des lots et la maîtrise des travaux non conformes. Les contrôles applicables dépendent des méthodes, du système qualité et de la portée du laboratoire.
Solution LIMS CQ/AQ Intégrée sur Odoo
Lims.science fonctionne entièrement sur Odoo, un puissant système ERP qui a gagné la confiance de plus de 15 millions d'utilisateurs à travers le monde.
Le LIMS fournit des flux de CQ, des enregistrements de validation ou de vérification des méthodes et des preuves d’audit pouvant contribuer aux exigences ISO/IEC 17025 ou ISO 9001 applicables.
- Configurez les méthodes de test, les limites et les unités pour les besoins industriels en matière d'assurance qualité et de contrôle qualité.
- Suivez le flux des échantillons, les conditions de stockage et les délais des tests à toutes les étapes du processus en laboratoire.
- Approuver ou rejeter les résultats avec des historiques des modifications attribuables et horodatés et un suivi des écarts
- Attribuez des rôles aux utilisateurs afin que les responsables de l'assurance qualité, le personnel du laboratoire et les clients n'accèdent qu'aux informations dont ils ont besoin.
- Gérez plusieurs sites et processus de laboratoire à partir d'un seul tableau de bord.
- Accédez en toute sécurité dans le cloud ou sur vos propres serveurs
Besoin d'aide ?
Foire aux questions
Puis-je personnaliser les méthodes et les limites des tests ?
Oui. Vous pouvez définir vos propres paramètres de test, limites et unités pour différents produits, matériaux ou flux de travail.
Comment le LIMS contribue-t-il aux exigences d’ISO 9001 ou d’ISO/IEC 17025 ?
Le LIMS fournit des contrôles configurables pour les procédures approuvées, l’autorisation du personnel, la traçabilité métrologique et des échantillons, les historiques de modifications attribuables et les rapports maîtrisés. Ces contrôles peuvent contribuer aux exigences applicables à la portée d’accréditation du laboratoire selon l’ISO/IEC 17025 lorsqu’ils sont mis en œuvre dans son système qualité.
Plusieurs laboratoires ou usines peuvent-ils utiliser le même système ?
Tout à fait. Le LIMS peut être configuré pour gérer plusieurs sites ou services à partir d’une plateforme centralisée. Chaque site peut avoir ses propres tests, utilisateurs et flux de travail, tandis que la direction bénéficie d’une vue d’ensemble unifiée grâce à des tableaux de bord et des rapports basés sur les rôles.
Le système prend-il en charge la maîtrise des travaux non conformes et les actions correctives ?
Oui. Vous pouvez enregistrer les travaux non conformes, évaluer leur incidence, définir une décision autorisée et, si nécessaire, ouvrir une action corrective dont l’efficacité sera vérifiée.
Puis-je gérer les calendriers d'étalonnage et d'entretien des instruments ?
Vous pouvez enregistrer les certificats d’étalonnage, planifier les étalonnages et suivre la maintenance. Des alertes signalent les échéances configurées ; l’aptitude d’un instrument pour une méthode donnée reste soumise à une revue autorisée.
Puis-je exporter des données ou des rapports à des fins d'audit ?
Oui. Vous pouvez générer et exporter des rapports dans plusieurs formats (PDF, Excel, CSV), ce qui facilite et accélère la préparation des audits.
Un LIMS de contrôle qualité configuré selon vos décisions de laboratoire
Reliez les résultats, cartes de contrôle, décisions de lot, investigations de non-conformité et rapports autorisés dans un même flux de travail maîtrisé.