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Controle de qualidade industrial LIMS e sistema de controle de qualidade

QC LIMS para revisão de lotes, cartas de controle e trabalhos não conformes

Revise lotes analíticos de acordo com critérios predefinidos, monitore a validade dos resultados e controle trabalhos não conformes em um LIMS. Fluxos de trabalho configurados pelo cliente conectam decisões de CQ a instrumentos, especificações, estoque, logística, estatísticas e liberação de resultados autorizados.

Fluxos de trabalho de controle de qualidade configurados em torno de seus métodos e regras de decisão

O setor na prática · Controle de qualidade industrial

Duas visualizações do fluxo do seu laboratório

Interface ilustrativa · dados fictícios

Corpos de prova metálicos anônimos vinculados a propriedades de tração, dureza e acabamento superficial, com rastreabilidade dos controles de medição.

Exemplos gerais apresentados para fins ilustrativos.

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Parâmetros de CQ, Relatórios de GQ e Gerenciamento de Qualidade LIMS para Conformidade Laboratorial

Parâmetros comuns de CQ

  • pH
  • Condutividade
  • Conteúdo de umidade
  • Viscosidade
  • Densidade
  • Conteúdo de Cinzas
  • Resistência à tração
  • Ponto de fusão
  • Cor (Visual / Espectrofotométrica)
  • Distribuição de Tamanho de Partícula
  • Carga Microbiana
  • Contaminantes (Pb, Hg, As, etc.)
  • Solventes Residuais
  • Rugosidade da Superfície
  • Odor/Aparência
  • … etc.

Relatórios de controle de qualidade e controle de qualidade

  • Relatórios de qualidade de lote
  • Certificados de Calibração
  • Folhas de Resumo de CQ
  • COA (Certificado de Análise)
  • Relatórios de Auditoria Interna
  • Relatórios de não conformidade
  • Registros de ações corretivas
  • Folhas de registro e recebimento de amostras
  • Registros de Validação de Processo
  • Gráficos de análise de tendências e desvios
  • Validação do método de teste
  • Formulários de Liberação de Produto
  • Folhas de entrada de dados brutos
  • Registros de qualificação de equipamentos
  • … etc.

Padrões de Conformidade

  • ISO/IEC 17025
  • ISO 9001
  • Requisitos de BPF aplicáveis; Controles de BPL da OCDE, quando relevante, para estudos não clínicos de saúde e segurança ambiental destinados à submissão regulatória
  • FDA 21 CFR Parte 11
  • Políticas internas de SOP e controle de qualidade
  • Requisitos de controle de qualidade específicos do cliente
  • Registros de assinatura e revisão do analista
  • Rastreabilidade e Cadeia de Custódia
  • Protocolos de validação de métodos
  • Requisitos de preparação para auditoria
  • Políticas de retenção e controle de registros
  • Confidencialidade e integridade de dados
  • Diretrizes Nacionais/Específicas do Setor
  • … etc.

Recursos QC LIMS para controle de qualidade industrial e laboratórios de controle de qualidade

Nosso LIMS foi desenvolvido especificamente para testes de controle de qualidade em laboratórios. Esteja você gerenciando amostras de pré-tratamento, auditando processos de controle de qualidade ou aplicando padrões ISO, este QC LIMS fornece ferramentas para apoiar processos controlados e rastreáveis.

Logística e cadeia de custódia

Rastreie matérias-primas, amostras em processo e produtos acabados através do recebimento, custódia, preparação, armazenamento e descarte. Configure rotas de amostragem e estados de aceitação por produto, local e programa.

Fluxos de trabalho de controle de qualidade configurados pelo cliente

Definir funções, revisar portas, caminhos de exceção e decisões de liberação para cada produto e método. Versões de fluxo de trabalho, datas de vigência e aprovações permanecem atribuíveis sob controle de alterações.

Análise e Metrologia

Vincule instrumentos autorizados a métodos e capture resultados por meio de interfaces adequadas. O status da calibração, os padrões de referência e os registros de incerteza permanecem vinculados ao trabalho analítico afetado.

Monitorar a validade dos resultados

Avalie espaços em branco, picos, duplicatas, materiais de referência e limites do gráfico de controle em relação a critérios predefinidos. As regras falhadas encaminham o lote para revisão autorizada e, quando necessário, controle do trabalho não conforme.

Estatísticas e revisão de tendências

Analise resultados entre métodos, instrumentos, produtos, locais e períodos de tempo usando tendências, limites de controle e indicadores de CQ. Os relatórios controlados retêm o conjunto de dados revisado, a autorização e a especificação aplicável.

Estoque e Operações Comerciais

Vincule lotes de reagentes e consumíveis a lotes e métodos e, em seguida, conecte registros laboratoriais aprovados a compras, produção, faturamento e operações de clientes por meio do Odoo e integrações de escopo.

Odoo

LIMS para garantia e controle da qualidade laboratorial com Odoo

O Lims.science é totalmente baseado em Odoo, um sistema ERP robusto utilizado por mais de 15 milhões de usuários em todo o mundo.

Este LIMS oferece suporte a laboratórios industriais com fluxos de trabalho de controle de qualidade definidos, registros de validação de métodos, revisão de controle de qualidade e processos alinhados com ISO/IEC 17025 ou ISO 9001.

  • Configurar métodos de teste, limites e unidades para necessidades industriais de controle de qualidade e controle de qualidade
  • Rastreie o fluxo de amostras, condições de armazenamento e cronogramas de testes em todos os estágios do laboratório
  • Aprovar ou rejeitar resultados com históricos de alterações atribuíveis e com registro de data e hora e rastreamento de desvios
  • Atribua funções de usuário para que os líderes de controle de qualidade, a equipe do laboratório e os clientes acessem apenas o que precisam
  • Gerencie vários locais de laboratório e processos a partir de um único painel
  • Acesse com segurança na nuvem ou em seus próprios servidores

Precisa de ajuda?

Perguntas frequentes

Sim. Você pode definir seus próprios parâmetros de teste, limites e unidades para diferentes produtos, materiais ou fluxos de trabalho.

O LIMS fornece controles configuráveis ​​para procedimentos aprovados, autorização de analistas, rastreabilidade metrológica e de amostras, históricos de alterações atribuíveis e relatórios controlados. Esses controles podem apoiar requisitos relevantes para o escopo acreditado pela ISO/IEC 17025 do laboratório quando implementados dentro de seu sistema de qualidade.

Absolutamente. O LIMS pode ser configurado para gerenciar vários locais ou departamentos em uma plataforma centralizada. Cada site pode ter seus próprios testes, usuários e fluxos de trabalho, enquanto o gerenciamento obtém supervisão unificada por meio de painéis e relatórios baseados em funções.

Sim. Você pode documentar resultados fora das especificações, classificar não conformidades, atribuir ações corretivas ou preventivas (CAPA) e rastrear o status da resolução.

Sim. Você pode registrar certificados de calibração, agendar calibrações futuras e rastrear o histórico de manutenção de equipamentos. Os alertas podem ser configurados para notificá-lo sobre as próximas datas de vencimento, apoiando a revisão do status da calibração e a adequação ao método atribuído.

Sim. Você pode gerar e exportar relatórios em vários formatos (PDF, Excel, CSV), tornando a preparação da auditoria rápida e descomplicada.

QC LIMS que torna o controle de qualidade laboratorial mais fácil de gerenciar

Lide com auditorias de laboratório, relatórios de controle de qualidade, testes de pré-tratamento e conformidade em uma plataforma LIMS projetada para controle de qualidade.

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