Kalite Kontrol LIMS

Kalite Kontrol LIMS Yazılımı

QC LIMS; analitik, metroloji, kalite kontrol, kalite ve mevzuat kontrolleri, envanter, lojistik ve istatistik alanlarını ürünler, yöntemler ve karar kuralları çevresinde birleştirir. Yetkilendirilmiş, sürüm kontrollü iş akışları parti incelemesinden sonuç yayımlamaya kadar her alanı yapılandırır.

Parti İncelemesi, Kontrol Grafikleri ve Uygunsuz İş İçin QC LIMS

Laboratuvar Kalite Kontrolü için Temel Parametreler, Raporlar ve Uygunluk

Yaygın Kalite Kontrol Parametreleri

  • pH
  • İletkenlik
  • Nem Oranı
  • Viskozite
  • Yoğunluk
  • Kül Oranı
  • Çekme Mukavemeti
  • Erime Noktası
  • Renk (Görsel / Spektrofotometrik)
  • Parçacık Boyut Dağılımı
  • Mikrobiyal Yük
  • Kirleticiler (Pb, Hg, As, vb.)
  • Artık Çözücüler
  • Yüzey Pürüzlülüğü
  • Koku / Görünüm

Kalite Kontrol Raporları

  • Parti Kalite Raporları
  • Kalibrasyon Sertifikaları
  • Kalite Kontrol Özet Sayfaları
  • COA (Analiz Sertifikası)
  • İç Denetim Raporları
  • Uygunsuzluk Raporları
  • Düzeltici Eylem Kayıtları
  • Numune Alım ve Kayıt Sayfaları
  • Süreç Doğrulama Kayıtları
  • Eğilim ve Sapma Analiz Çizelgeleri
  • Test Yöntemi Doğrulaması
  • Ürün Serbest Bırakma Formları
  • Ham Veri Giriş Sayfaları
  • Ekipman Yeterlilik Kayıtları
  • …vb.

Desteklenen Standartlar ve Kontrollü Süreçler

  • ISO/IEC 17025
  • ISO 9001
  • Uygulanabilir GMP ve OECD İyi Laboratuvar Uygulamaları Kontrolleri
  • FDA 21 CFR Bölüm 11
  • İç SOP ve Kalite Güvencesi Politikaları
  • Müşteriye Özel Kalite Güvence Gereklilikleri
  • Analist İmza ve İnceleme Kayıtları
  • İzlenebilirlik ve Gözetim Zinciri
  • Yöntem Doğrulama Protokolleri
  • Denetim Hazırlık Gereklilikleri
  • Saklama ve Kayıt Kontrol Politikaları
  • Gizlilik ve Veri Bütünlüğü
  • Ulusal / Sektöre Özgü Yönergeler
  • …vb.
Odoo Official Partner

Odoo Üzerine Kurulmuş Laboratuvar Kalite Kontrolü için LIMS Yazılımı

Lims.science, dünya çapında 15 milyondan fazla kullanıcı tarafından güvenilen güçlü bir ERP sistemi olan Odoo üzerinde tamamen çalışmaktadır.

LIMS, kalite kontrol partilerinin önceden tanımlı ölçütlere göre incelenmesini, sonuç geçerliliğinin izlenmesini ve uygunsuz işin kontrolünü destekler. Müşteri tarafından yapılandırılan iş akışları QC kararlarını cihazlara, spesifikasyonlara, envantere, lojistiğe, istatistiğe ve yetkilendirilmiş sonuç yayımlamaya bağlar.

Yardıma mı ihtiyacınız var?

Sık Sorulan Sorular

Evet. Farklı ürünler, malzemeler veya iş akışları için kendi test parametrelerinizi, sınırlarınızı ve birimlerinizi belirleyebilirsiniz.
LIMS; yürürlükteki SOP sürümlerini, analist yetkilendirmelerini, metrolojik izlenebilirliği, numune gözetim zincirini, atfedilebilir değişiklik geçmişlerini ve kontrollü raporlamayı yapılandırabilir. Bu kontroller laboratuvarın ISO/IEC 17025 kapsamındaki süreçlerini destekler; LIMS tek başına akreditasyon veya uygunluk sağlamaz.
Kesinlikle. LIMS, tek bir merkezi platform üzerinden birden fazla şubeyi veya departmanı yönetecek şekilde yapılandırılabilir. Her şube kendi testlerine, kullanıcılarına ve iş akışlarına sahip olabilirken, yönetim ekibi rol tabanlı gösterge panelleri ve raporlar aracılığıyla tüm sistemi tek bir çatı altında izleyebilir.
Evet. Spesifikasyon dışı sonuçları kaydedebilir, uygunsuzlukları sınıflandırabilir, düzeltici veya önleyici faaliyetler (CAPA) atayabilir ve çözüm durumunu takip edebilirsiniz.
Evet. Kalibrasyon sertifikaları kaydedilebilir, sonraki kalibrasyonlar planlanabilir ve bakım geçmişi izlenebilir. Uyarılar yaklaşan tarihleri bildirir; cihazın kullanım uygunluğu, kalibrasyon durumu ve kabul kriterleri laboratuvarın yetkilendirilmiş prosedürüne göre değerlendirilir.
Kontrollü raporlar PDF, Excel veya CSV biçiminde oluşturulabilir. Dışa aktarılan kayıtlar incelenen veri kümesini, rapor sürümünü, yetkilendirmeyi ve uygulanabilir spesifikasyon referansını koruyacak şekilde yapılandırılır.

Kalite Kontrolünü Daha Kolay Yönetilebilir Hale Getirin

Kalite kontrol için tasarlanmış tek bir LIMS platformunda laboratuvar denetimlerini, kalite kontrol raporlarını, ön işlem testlerini ve mevzuata uygunluğu yönetin.

Scroll to Top