LIMS de control de calidad para revisión de lotes, gráficos de control y trabajo no conforme
Flujos de control de calidad configurados según sus métodos y reglas de decisión
El sector en la práctica · Control de calidad industrial
Dos vistas del flujo de su laboratorio
Probetas metálicas anónimas vinculadas a propiedades de tracción, dureza y acabado superficial, con trazabilidad de los controles de medición.
Ejemplos generales presentados a título ilustrativo.
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Parámetros, Informes y Cumplimiento para Laboratorios Industriales de Control de Calidad
Parámetros de Control de Calidad
- pH
- Conductividad
- Contenido de humedad
- Viscosidad
- Densidad
- Contenido de cenizas
- Resistencia a la tracción
- Punto de fusión
- Color (visual / espectrofotometría)
- Distribución del tamaño de partícula
- Carga microbiana
- Contaminantes (Pb, Hg, As, etc.)
- Disolventes residuales
- Rugosidad superficial
- Olor / apariencia
- …etc.
Informes QA / QC
- Informes de calidad por lote
- Certificados de calibración
- Hojas resumen de control de calidad
- Certificados de análisis (COA)
- Auditorías internas
- Informes de trabajo no conforme, no conformidad y acciones relacionadas
- Acciones correctivas
- Recepción de muestras
- Validación de procesos
- Tendencias y desviaciones
- Validación de métodos de prueba
- Formularios de liberación
- Hojas de entrada de datos
- Calificación de equipos
- …etc.
Normativas de Cumplimiento
- ISO/IEC 17025
- ISO 9001
- GMP y, cuando proceda, BPL de la OCDE aplicables a estudios no clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental
- FDA 21 CFR Parte 11
- Políticas internas de QA
- Requisitos QA del cliente
- Normas IRAM (Argentina) y NOM (México)
- Bitácoras de revisión y firma de analistas
- Trazabilidad y cadena de custodia
- Validación de métodos
- Requisitos de auditoría
- Control de registros
- Integridad y confidencialidad de datos
- Normativas locales o sectoriales
- …etc.
Características del Software LIMS para QA/QC en Laboratorios
El LIMS ayuda a documentar controles de calidad y procesos que el laboratorio determine como aplicables, incluidos los requisitos pertinentes de su alcance acreditado conforme a ISO/IEC 17025 y, cuando proceda, GMP.
Logística y cadena de custodia
Siga materias primas, muestras en proceso y productos terminados durante la recepción, custodia, preparación, almacenamiento y eliminación. Configure rutas de muestreo y estados de aceptación por producto, sede y programa.
Flujos de control de calidad configurados para cada cliente
Defina funciones, puertas de revisión, rutas de excepción y decisiones de liberación para cada producto y método. Las versiones, fechas de entrada en vigor y aprobaciones del flujo permanecen atribuibles bajo control de cambios.
Análisis de resultados y metrología
Vincule instrumentos autorizados a métodos y capture resultados mediante interfaces adecuadas. El estado de calibración, los patrones de referencia y los registros de incertidumbre permanecen conectados al trabajo analítico afectado.
Supervise la validez de los resultados
Evalúe blancos, adiciones, duplicados, materiales de referencia y límites de gráficos de control según criterios predefinidos. Las reglas incumplidas dirigen el lote a revisión autorizada y, cuando corresponda, al control de trabajo no conforme.
Estadística y revisión de tendencias
Analice resultados por método, instrumento, producto, sede y periodo mediante tendencias, límites de control e indicadores de calidad. Los informes controlados conservan el conjunto de datos revisado, la autorización y la especificación aplicable.
Inventario y operaciones empresariales
Vincule lotes de reactivos y consumibles a lotes analíticos y métodos; conecte después los registros de laboratorio aprobados con compras, producción, facturación y operaciones de clientes mediante Odoo e integraciones con alcance definido.
Software LIMS para Control de Calidad y QA/QC Industrial, Impulsado por Odoo
Lims.science funciona completamente sobre Odoo, el ERP de código abierto utilizado por más de 28 millones de usuarios en todo el mundo.
Este LIMS permite gestionar registros de validación de métodos, flujos de control de calidad y evidencias para auditorías. Puede apoyar los requisitos aplicables de ISO/IEC 17025 o ISO 9001 dentro del sistema de gestión del laboratorio; no confiere conformidad ni acreditación.
- Configura métodos de ensayo, límites y unidades adaptados a los requisitos de QA/QC industrial
- Supervisa el flujo de muestras, condiciones de almacenamiento y tiempos de ensayo
- Aprueba o rechaza resultados con trazabilidad documentada y seguimiento de desviaciones
- Asigna roles de usuario para limitar accesos según el perfil (ej. responsables de QA, clientes, personal de laboratorio)
- Gestiona la calidad del laboratorio y múltiples sedes desde un único panel de control
- Accede al sistema de forma segura desde la nube o en tus propios servidores
¿Necesitas ayuda?
Preguntas Frecuentes
¿Puedo personalizar métodos de ensayo y límites?
Sí. Puedes definir tus propios parámetros de prueba, límites y unidades según el tipo de producto, material o flujo de trabajo.
¿Cómo puede el LIMS apoyar ISO/IEC 17025 y otros requisitos aplicables?
El LIMS proporciona controles configurables para procedimientos aprobados, autorización de analistas, trazabilidad metrológica y de muestras, historiales de cambios atribuibles e informes controlados. Cuando se implanta dentro del sistema de gestión del laboratorio, puede apoyar los requisitos aplicables a su alcance acreditado según ISO/IEC 17025 y otros requisitos definidos; no confiere conformidad ni acreditación por sí mismo.
¿Se puede usar el mismo sistema en múltiples laboratorios o plantas?
Sí. Puedes conectar varias sedes o laboratorios desde un solo sistema con acceso controlado y paneles compartidos o independientes.
¿El sistema permite gestionar no conformidades y acciones correctivas?
Sí. Puede registrar y controlar el trabajo no conforme y, cuando corresponda, vincularlo con una no conformidad, el análisis de causa, la acción correctiva, la autorización y la revisión de eficacia.
¿Puedo gestionar la calibración y mantenimiento de instrumentos?
Sí. El sistema permite registrar calendarios de mantenimiento, calibraciones programadas, y alertas para equipos críticos.
¿Puedo exportar datos o informes para auditorías?
Sí. Puedes generar y exportar informes en formatos compatibles con auditorías internas o externas, incluyendo hojas de resultados, certificados de análisis (CoA), y registros de validación.
Revise el LIMS de control de calidad configurado para su laboratorio
Gestiona auditorías, pruebas y cumplimiento en una sola plataforma LIMS para control de calidad.