نظام إدارة الجودة للمختبر وCAPA في نفس سير عمل LIMS الذي تم تكوينه
ربط أحداث الجودة بسجلات المختبر التي تسببت فيها
تربط مسارات العمل التي تم تكوينها بواسطة العميل أحداث الجودة بالعينة أو الطريقة أو النتيجة أو الأداة أو مجموعة الكاشف أو سجل الحضانة المتأثرة. يخضع كل تغيير في الحالة، والتخصيص، والموافقة، والإغلاق للأدوار المصرح بها ويتم الاحتفاظ بها بسجل منسوب.
لماذا تختار المختبرات نظام إدارة QMS وCAPA هذا
التحكم في العمل غير المطابق
تسجيل طبيعة وأهمية العمل غير المطابق، وتحديد السجلات المتأثرة وتعيين التصرف المعتمد. ربط الأدلة والقرارات والإخطارات بالعمل المختبري الأصلي.
التحقيق وسجلات الأسباب الجذرية
سجل أدلة التحقيق والعوامل المساهمة وتحليل السبب الجذري باستخدام القوالب الخاضعة للرقابة. أبقِ التحقيق مرتبطًا بإشارة مراقبة الجودة الأصلية أو نتائج التدقيق أو حدث العملية.
الإجراءات التصحيحية ومراجعة الفعالية
قم بتعيين الإجراءات والمالكين وتواريخ الاستحقاق، ثم قم بتسجيل أدلة التنفيذ ومعايير الفعالية. تحدد المراجعة المعتمدة ما إذا كان من الممكن إغلاق الإجراء أو أنه يتطلب مزيدًا من التحقيق.
المستندات الخاضعة للرقابة والأدلة المرتبطة
ربط إصدارات SOP الحالية وسجلات الكفاءة وأدلة المعايرة والمرفقات بكل حدث جودة. تظل الإصدارات التي تم استبدالها وتاريخ الموافقة قابلة للمراجعة ضمن التحكم في المستندات.
إحصائيات الجودة ومراجعة الاتجاهات
تحليل التكرار والشيخوخة والإجراءات المتأخرة والأساليب المتأثرة ونتائج الفعالية عبر المواقع والفترات الزمنية. يمكن أن تؤدي الحدود التي تم تكوينها إلى بدء مراجعة الإدارة أو إجراء مزيد من التحقيق.
ISO/IEC 17025 دعم نظام الإدارة
يمكن أن يدعم الوصول القائم على الأدوار والسجلات الخاضعة للرقابة والموافقات المعتمدة وتاريخ التغيير المنسوب تنفيذ المختبر لمتطلبات نظام الإدارة ISO/IEC 17025 المعمول بها. يدعم نظام LIMS نظام الجودة؛ ولا يمنح الاعتماد في حد ذاته.
الصناعات التي نخدمها
مختبرات مراقبة الجودة وضمان الجودة
مراقبة جودة الإنتاج من خلال سير عمل الاختبار الروتيني وسجلات المعايرة ومعايير مراقبة الجودة وأدلة CAPA الخاضعة للرقابة.
المختبرات البيئية
الاحتفاظ بسجلات أخذ العينات والاختبار والتحقيق والإجراءات التصحيحية التي يمكن تتبعها لمراجعة الجودة البيئية.
مختبرات الأغذية والمشروبات
دعم سلامة الأغذية وإمكانية تتبع المنتج والإجراءات الوقائية من خلال التوثيق المتكامل ومسارات التدقيق.
المعامل الكيميائية والبتروكيميائية
إدارة سير العمل التحليلي المعقد ودعم العمليات المتوافقة مع ISO/IEC 17025 من خلال الإجراءات التصحيحية المركزية وسجلات نظام إدارة الجودة.
مختبرات السموم والطب الشرعي
تأمين سلسلة الحراسة والتحكم في تحقيقات CAPA لعمليات التحقق من الصحة متعددة الخطوات وعمليات التدقيق الجنائي.
مختبرات فحص مواد البناء
التعامل مع الانحرافات والمعايرة وتتبع نتائج الاختبار باستخدام نظام إدارة الجودة المصمم لاختبار المواد عالية الدقة.
إدارة جودة المختبر وCAPA على منصة Odoo
يتم تشغيل نظام إدارة جودة المختبر ونظام CAPA بواسطة Odoo، وهو نظام ERP مفتوح المصدر يثق به أكثر من 15 مليون مستخدم حول العالم. يمنح هذا الأساس السجلات التي يتم التحكم فيها في مختبرك، وخيارات الوصول والنشر المستندة إلى الأدوار، والاتصال المتحكم فيه عبر عمليات المختبر والعمليات التجارية. بدءًا من تتبع العينات وحتى التحقق من CAPA، يتم ربط كل شيء ضمن نظام أساسي مركزي واحد آمن.
الإجابة على الأسئلة الشائعة لنظام إدارة الجودة في المختبر
نظام إدارة جودة المختبر (QMS) هو إطار منظم يتحكم في جميع عمليات المختبر لضمان نتائج دقيقة ومتسقة وموثوقة. وهو يغطي كل شيء بدءًا من معالجة العينات والتوثيق وحتى التدريب والمعايرة والإجراءات التصحيحية.
يجمع نظام إدارة الجودة في المختبر عادةً بين التخطيط الخاضع للرقابة ومراقبة صحة النتائج وضمان الجودة وأنشطة التحسين:
- تخطيط الجودة – تحديد الإجراءات والأهداف.
- مراقبة الجودة – مراقبة العمليات للوفاء بالمعايير.
- ضمان الجودة – التحقق من النتائج والأساليب.
- تحسين الجودة - استخدام CAPA وعمليات التدقيق لتصحيح المشكلات ومنعها.
أحد الأمثلة الشائعة على CAPA هو عندما تقع نتائج الاختبار خارج الحدود المتوقعة بسبب انحراف الأداة.
الإجراء التصحيحي: إعادة معايرة الجهاز وإعادة تشغيل الاختبارات المتأثرة.
الإجراءات الوقائية: جدولة فحوصات المعايرة المنتظمة وتذكيرات الموظفين.
QMS هو إطار الجودة الكامل للمختبر، في حين أن CAPA هو جزء منه. يركز CAPA على إيجاد وإصلاح ومنع المشاكل التي تؤثر على الجودة.
تحتاج المختبرات التي تسعى للحصول على اعتماد ISO/IEC 17025 أو تحافظ عليه إلى دليل موضوعي على أن العمليات ذات الصلة يتم التحكم فيها وإمكانية تتبعها. يساعد نظام إدارة الجودة المختبرات على التحكم في البيانات وأنشطة الموظفين وسجلات المعدات لدعم متطلبات الاعتماد المعمول بها.
يقوم Lims.science بتكوين سير عمل CAPA داخل Odoo. قم بتسجيل حالات عدم المطابقة، وتعيين الإجراءات، وإرفاق الأدلة، ومراجعة الفعالية والإذن بالإغلاق في نفس النظام الخاضع للرقابة.
قم بتكوين نظام إدارة الجودة وCAPA حول عملية المختبر الخاصة بك
احصل على نظام Lab QMS وCAPA الحديث المصمم لضمان الدقة والامتثال والتحكم.