Labor-QMS und CAPA im selben konfigurierten LIMS-Workflow
Verknüpfen Sie Qualitätsereignisse mit den Laboraufzeichnungen, die sie verursacht haben
Vom Kunden konfigurierte Arbeitsabläufe verknüpfen Qualitätsereignisse mit der betroffenen Probe, Methode, dem Ergebnis, dem Instrument, der Reagenzcharge oder dem Aufbewahrungsdatensatz. Jede Zustandsänderung, Zuweisung, Genehmigung und Schließung wird durch autorisierte Rollen geregelt und mit einem zuordenbaren Verlauf gespeichert.
Warum Labore dieses QMS- und CAPA-Managementsystem wählen
Kontrollieren Sie fehlerhafte Arbeiten
Zeichnen Sie die Art und Bedeutung fehlerhafter Arbeiten auf, identifizieren Sie betroffene Aufzeichnungen und weisen Sie eine autorisierte Verfügung zu. Verknüpfen Sie Beweise, Entscheidungen und Meldungen mit der ursprünglichen Laborarbeit.
Untersuchungs- und Ursachenaufzeichnungen
Erfassen Sie Untersuchungsbeweise, beitragende Faktoren und Ursachenanalysen mithilfe kontrollierter Vorlagen. Halten Sie die Untersuchung mit dem ursprünglichen QC-Signal, Audit-Ergebnis oder Prozessereignis verknüpft.
Korrekturmaßnahmen und Wirksamkeitsüberprüfung
Weisen Sie Maßnahmen, Eigentümer und Fälligkeitstermine zu und erfassen Sie dann Umsetzungsnachweise und Wirksamkeitskriterien. Die autorisierte Überprüfung bestimmt, ob die Maßnahme abgeschlossen werden kann oder weitere Untersuchungen erforderlich sind.
Kontrollierte Dokumente und verknüpfte Beweise
Verknüpfen Sie aktuelle SOP-Versionen, Kompetenzaufzeichnungen, Kalibrierungsnachweise und Anhänge mit jedem Qualitätsereignis. Ersetzte Versionen und Genehmigungshistorie bleiben unter Dokumentenkontrolle überprüfbar.
Qualitätsstatistik und Trendüberprüfung
Analysieren Sie Wiederholungen, Alterung, überfällige Maßnahmen, betroffene Methoden und Wirksamkeitsergebnisse über Standorte und Zeiträume hinweg. Konfigurierte Schwellenwerte können eine Managementüberprüfung oder weitere Untersuchungen einleiten.
ISO/IEC 17025 Managementsystemunterstützung
Rollenbasierter Zugriff, kontrollierte Aufzeichnungen, autorisierte Genehmigungen und zuordenbare Änderungshistorien können die Umsetzung der geltenden ISO/IEC 17025-Managementsystemanforderungen durch das Labor unterstützen. Das LIMS unterstützt das Qualitätssystem; Es verleiht allein keine Akkreditierung.
Branchen, die wir beliefern
Labore für Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
Überwachen Sie die Produktionsqualität durch Routinetest-Workflows, Kalibrierungsaufzeichnungen, QC-Kriterien und kontrollierte CAPA-Nachweise.
Umweltlabore
Bewahren Sie rückverfolgbare Aufzeichnungen über Probenahmen, Tests, Untersuchungen und Korrekturmaßnahmen für die Umweltqualitätsprüfung auf.
Lebensmittel- und Getränkelabore
Unterstützen Sie Lebensmittelsicherheit, Produktrückverfolgbarkeit und vorbeugende Maßnahmen mit integrierter Dokumentation und Prüfpfaden.
Chemische und petrochemische Labore
Verwalten Sie komplexe analytische Arbeitsabläufe und unterstützen Sie ISO/IEC 17025-konforme Prozesse durch zentrale Korrekturmaßnahmen und QMS-Aufzeichnungen.
Toxikologie- und Forensiklabore
Sichere Chain-of-Custody- und Kontroll-CAPA-Untersuchungen für mehrstufige Validierungen und forensische Prüfungen.
Prüflabore für Baustoffe
Behandeln Sie Abweichungen, Kalibrierung und Rückverfolgbarkeit der Testergebnisse mit einem QMS, das für hochpräzise Materialprüfungen entwickelt wurde.
Labor-Qualitätsmanagement und CAPA auf Basis von Odoo
Unser Labor-QMS- und CAPA-System wird unterstützt von Odoo, dem quelloffenen ERP mit mehr als 15 Millionen Nutzern weltweit. Diese Grundlage bietet Ihrem Labor kontrollierte Aufzeichnungen, rollenbasierte Zugriffs- und Bereitstellungsoptionen sowie eine kontrollierte Verbindung zwischen Labor- und Geschäftsprozessen. Von der Probenverfolgung bis zur CAPA-Verifizierung läuft alles über eine sichere, zentralisierte Plattform zusammen.
Häufige Fragen zum Labor-QMS beantwortet
Ein Laborqualitätsmanagementsystem (QMS) ist ein strukturierter Rahmen, der alle Laborprozesse steuert, um genaue, konsistente und zuverlässige Ergebnisse sicherzustellen. Es umfasst alles von der Probenhandhabung und Dokumentation bis hin zu Schulung, Kalibrierung und Korrekturmaßnahmen.
Ein Labor-QMS kombiniert typischerweise kontrollierte Planung, Überwachung der Gültigkeit der Ergebnisse, Qualitätssicherung und Verbesserungsaktivitäten:
- Qualitätsplanung – Festlegung von Verfahren und Zielen.
- Qualitätskontrolle – Überwachung der Abläufe zur Einhaltung von Standards.
- Qualitätssicherung – Überprüfung von Ergebnissen und Methoden.
- Qualitätsverbesserung – Nutzung von CAPA und Audits zur Behebung und Vermeidung von Problemen.
Ein häufiges CAPA-Beispiel ist, wenn Testergebnisse aufgrund von Gerätedrift außerhalb der erwarteten Grenzen liegen.
Korrekturmaßnahme: Kalibrieren Sie das Gerät neu und führen Sie die betroffenen Tests erneut durch.
Vorbeugende Maßnahmen: Planen Sie regelmäßige Kalibrierungsprüfungen und Mitarbeitererinnerungen ein.
QMS ist der vollständige Qualitätsrahmen eines Labors, während CAPA ein Teil davon ist. CAPA konzentriert sich auf das Finden, Beheben und Verhindern von Problemen, die sich auf die Qualität auswirken.
Laboratorien, die eine ISO/IEC 17025-Akkreditierung anstreben oder aufrechterhalten, benötigen einen objektiven Nachweis, dass relevante Prozesse kontrolliert und nachvollziehbar sind. Ein QMS unterstützt Labore bei der Kontrolle von Daten, Personalaktivitäten und Geräteaufzeichnungen zur Unterstützung der geltenden Akkreditierungsanforderungen.
Lims.science konfiguriert CAPA-Workflows in Odoo. Erfassen Sie Nichtkonformitäten, weisen Sie Maßnahmen zu, fügen Sie Nachweise bei, überprüfen Sie die Wirksamkeit und genehmigen Sie den Abschluss im selben kontrollierten System.
Konfigurieren Sie QMS und CAPA rund um Ihren Laborprozess
Holen Sie sich ein modernes Labor-QMS- und CAPA-System, das auf Genauigkeit, Compliance und Kontrolle ausgelegt ist.