SGQ de laboratório e CAPA no mesmo fluxo de trabalho LIMS configurado
Conectar eventos de qualidade aos registros laboratoriais que os causaram
Fluxos de trabalho configurados pelo cliente vinculam eventos de qualidade à amostra, método, resultado, instrumento, lote de reagente ou registro de custódia afetados. Cada mudança de estado, atribuição, aprovação e encerramento é regida por funções autorizadas e mantida com um histórico atribuível.
Por que os laboratórios escolhem este sistema de gerenciamento de SGQ e CAPA
Controle de trabalho não conforme
Registrar a natureza e a importância do trabalho não conforme, identificar os registros afetados e atribuir uma disposição autorizada. Vincule evidências, decisões e notificações ao trabalho laboratorial original.
Investigação e registros de causa raiz
Registre evidências de investigação, fatores contribuintes e análise de causa raiz usando modelos controlados. Mantenha a investigação vinculada ao sinal de CQ de origem, à descoberta da auditoria ou ao evento do processo.
Ação Corretiva e Revisão de Eficácia
Atribua ações, proprietários e datas de vencimento e, em seguida, registre evidências de implementação e critérios de eficácia. A revisão autorizada determina se a ação pode ser encerrada ou se requer investigação adicional.
Documentos Controlados e Evidências Vinculadas
Vincular versões atuais de POP, registros de competência, evidências de calibração e anexos a cada evento de qualidade. As versões substituídas e o histórico de aprovação permanecem passíveis de revisão sob controle de documentos.
Estatísticas de qualidade e revisão de tendências
Analisar recorrência, envelhecimento, ações atrasadas, métodos afetados e resultados de eficácia em locais e períodos de tempo. Os limites configurados podem iniciar a revisão pela gestão ou uma investigação mais aprofundada.
Suporte ao sistema de gerenciamento ISO/IEC 17025
Acesso baseado em função, registros controlados, aprovações autorizadas e históricos de alterações atribuíveis podem apoiar a implementação pelo laboratório dos requisitos aplicáveis do sistema de gerenciamento ISO/IEC 17025. O LIMS apoia o sistema de qualidade; não confere acreditação por si só.
Indústrias que atendemos
Laboratórios de controle de qualidade e controle de qualidade
Monitore a qualidade da produção por meio de fluxos de trabalho de testes de rotina, registros de calibração, critérios de controle de qualidade e evidências controladas de CAPA.
Laboratórios Ambientais
Manter registros rastreáveis de amostragem, testes, investigação e ações corretivas para revisão da qualidade ambiental.
Laboratórios de alimentos e bebidas
Apoie a segurança alimentar, rastreabilidade de produtos e ações preventivas com documentação integrada e trilhas de auditoria.
Laboratórios Químicos e Petroquímicos
Gerencie fluxos de trabalho analíticos complexos e dê suporte a processos alinhados à ISO/IEC 17025 por meio de ações corretivas centralizadas e registros de SGQ.
Laboratórios de Toxicologia e Forense
Cadeia de custódia segura e controle de investigações CAPA para validações em várias etapas e auditorias forenses.
Laboratórios de testes de materiais de construção
Lide com desvios, calibração e rastreabilidade de resultados de testes com um SGQ projetado para testes de materiais de alta precisão.
Gestão da qualidade laboratorial e CAPA com Odoo
Nosso sistema Lab QMS e CAPA é alimentado por Odoo, o ERP de código aberto utilizado por mais de 15 milhões de usuários em todo o mundo. Essa base fornece registros controlados ao seu laboratório, opções de acesso e implantação baseadas em funções e conexão controlada entre processos laboratoriais e de negócios. Desde o rastreamento de amostras até a verificação CAPA, tudo está conectado em uma plataforma segura e centralizada.
Perguntas comuns sobre SGQ de laboratório respondidas
Um Sistema de Gestão da Qualidade Laboratorial (SGQ) é uma estrutura estruturada que controla todos os processos do laboratório para garantir resultados precisos, consistentes e confiáveis. Abrange tudo, desde o manuseio e documentação de amostras até treinamento, calibração e ações corretivas.
Um SGQ de laboratório normalmente combina planejamento controlado, monitoramento da validade dos resultados, garantia de qualidade e atividades de melhoria:
- Planejamento da Qualidade – definição de procedimentos e objetivos.
- Controle de Qualidade – monitoramento das operações para atendimento aos padrões.
- Garantia de Qualidade – verificação de resultados e métodos.
- Melhoria da Qualidade – usando CAPA e auditorias para corrigir e prevenir problemas.
Um exemplo comum de CAPA é quando os resultados dos testes ficam fora dos limites esperados devido ao desvio do instrumento.
Ação Corretiva: recalibre o instrumento e execute novamente os testes afetados.
Ação Preventiva: agendar verificações regulares de calibração e lembretes para a equipe.
O SGQ é a estrutura de qualidade completa de um laboratório, enquanto o CAPA é uma parte dele. A CAPA se concentra em encontrar, corrigir e prevenir problemas que afetam a qualidade.
Os laboratórios que buscam ou mantêm a acreditação ISO/IEC 17025 precisam de evidências objetivas de que os processos relevantes são controlados e rastreáveis. Um SGQ ajuda os laboratórios a controlar dados, atividades de pessoal e registros de equipamentos em apoio aos requisitos de acreditação aplicáveis.
Lims.science configura fluxos de trabalho CAPA dentro do Odoo. Registrar não conformidades, atribuir ações, anexar evidências, revisar a eficácia e autorizar o fechamento no mesmo sistema controlado.
Configure o SGQ e o CAPA em torno do seu processo laboratorial
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